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甘肃二类医疗器械经营许可证申请办理
发布时间: 2023-01-05 13:58 更新时间: 2024-12-18 08:25
甘肃二类医疗器械经营许可证申请办理,每个企业都有自己的经营许可证,而按照法律的规定,必须要在取得了相应的经营许可证之后,才能经营相应的业务,那么医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料呢
二类备案需要注意哪些方面
首先,备案也是和许可一直需要达到一定的条件,比如人员,经营场地,所经营产品的目录明细等各项基本条件都需要满足;满足基本条件的难度不大,毕竟备案制不像许可制一样严格,需要相对应相关人员且满足经验要求,学历要求,还需要经营场所,仓库等要求符合规定;做二类备案的人员学历建议在大专以上,需要至少两个,质量负责人和企业负责人兼法人,地址建议有40-50平方,太小不便于通过审批
经营销售一类医疗器械,仅需在营业执照上增加经营范围即可;
经营销售第二类医疗器械,需要到市场监督管理局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》;
经营销售第三类医疗器械,则需要办理《医疗器械经营许可证》
第三类医疗器械经营许可证在哪里办理
开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批
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