福建三类医疗器械经营许可证怎么办理

一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案，营业执照范围中有一类医疗器械销售即可

医疗器械许可证怎么办，需要什么资料？

申领《医疗器械经营许可证》时需提流程交的材料：

1.《医疗器械流程经营许可证申请表》(原件1份);

2.《营业执照》(复印件);

3.组织机构代码证(复印件办理);

4.法定代表人、企业办理负责人、质量负责人的身份证明、学历或者办理职称证明(复印件1份);

5.质量管理人员的工作简历(原件1份);

6.技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);

7.组织机构与部门设置说明;

8.经营范围、经营方式说明;

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件，属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份)；

10.经营设施、设备目录;

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);

12.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份);

13.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份);

14.申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)

二类医疗器械经营许可证几年一审？

医疗器械经营许可证有效期是五年流程，医疗器械经营许可证载明的内容包括流程：许可证编号、企业名称、法定代流程表人、企业负责人、住所流程、经营场所、经营方式、经营范流程围、库房地址、发证部门、发证日期和有效办理期限等事项，到期后可以申请更换，食品药办理品监督管理部门根据药品经营企业的申请，办理应当在《药品经营许可证》有效期届满前作办理出是否准予其换证的决定，逾期未作出决定许可证的，视为准予换证