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山西三类医疗器械经营许可证办理所需的材料和流程

发布:2023-03-01 22:22,更新:2024-05-04 08:25

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山西三类医疗器械经营许可证办理所需的材料和流程,通常大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证,但是,两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异,一起来了解一下


办理二类医疗器械经营许可证备案所需人员证件是哪几个证?

法定代表人、企业负责人、许可证质量负责人的身份证明许可证、学历或者职称证明复许可证印件,简单说就是法人、负责人、质量负责人许可证的身份证复印件;质量负责人的大专以上文凭许可证或者中级以上职称证书复印件,如果这三个医疗器械是一个人,只需要提供该人的身份证复印件、医疗器械学历证明或者职称证书复印件


医疗器械经营许可证扩展资料法律责任

1、医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以5000元以上1万元以下罚款;

2、医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处5000元以上2万元以下罚款;

3、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处1万元以上2万元以下罚款


二类医疗器械经营许可证几年一审?

医疗器械经营许可证有效期是五年流程,医疗器械经营许可证载明的内容包括流程:许可证编号、企业名称、法定代流程表人、企业负责人、住所流程、经营场所、经营方式、经营范流程围、库房地址、发证部门、发证日期和有效办理期限等事项,到期后可以申请更换,食品药办理品监督管理部门根据药品经营企业的申请,办理应当在《药品经营许可证》有效期届满前作办理出是否准予其换证的决定,逾期未作出决定许可证的,视为准予换证


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