全国服务热线 13110091278
公司新闻

广西二类医疗器械经营许可证办理难度大吗

发布时间: 2023-01-06 17:17 更新时间: 2024-12-18 08:25

广西二类医疗器械经营许可证办理难度大吗,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,那既然如此,在要怎么办理医疗器械经营许可证呢


经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;也就是说,对于第三类医疗器械的操作,有必要申请医疗器械操作许可证,该许可证是行政许可; 对于第二类医疗设备的操作,只需进行记录


办理三类医疗器械经营类证件,房屋需要什么性质?

办理医疗器械经营许可,房屋须是工业、办公、商业,原则上除了非住宅和军事管理区,基本都可以,商住两用也不行


二类医疗器械经营备案证怎么办理?

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

4、拟办企业组织机构与职能;

5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

7、拟办企业经营范围


联系方式

  • 地址:天津市武清开发区创业总部基地
  • 电话:13110091278
  • 联系人:韩经理
  • 手机:13110091278
  • Email:724772281@qq.com