广西二类医疗器械经营许可证办理难度大吗
发布:2023-01-06 17:17,更新:2024-06-24 08:25
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广西二类医疗器械经营许可证办理难度大吗,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,那既然如此,在要怎么办理医疗器械经营许可证呢
经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理;也就是说,对于第三类医疗器械的操作,有必要申请医疗器械操作许可证,该许可证是行政许可; 对于第二类医疗设备的操作,只需进行记录
办理三类医疗器械经营类证件,房屋需要什么性质?
办理医疗器械经营许可,房屋须是工业、办公、商业,原则上除了非住宅和军事管理区,基本都可以,商住两用也不行
二类医疗器械经营备案证怎么办理?
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
4、拟办企业组织机构与职能;
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
7、拟办企业经营范围
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