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广西二类医疗器械经营许可证怎么办理

发布:2023-01-06 17:18,更新:2024-06-24 08:25

广西二类医疗器械经营许可证怎么办理,近些年医疗器械行业的发展非常迅速,很多人都想加入到医疗器械行业中来,因为国家对医疗器械经营的监管要求相对生产要低很多,很多个体工商户也想申请医疗器械经营许可或备案,那么,个体工商户是否能经营医疗器械吗?办理医疗器械经营许可证必须要注册公司吗? 给大家解答一下


一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案,营业执照范围中有一类医疗器械销售即可


医疗器械经营许可证去什么地方办理怎么区分二三类?

申请人提交材料目录:

1、《医疗器械经营企许可证业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《许可证企业名称预先核准通知书》或《工医疗器械商营业执照》;

3、申请报告;

4、医疗器械经营场地、仓库场所的证明文件,医疗器械包括房产证明或租赁协议和出租方流程的房产证明的复印件


办理三类医疗器械经营许可证都需要什么?

申请材料的要求共十点:

1、经营企业提交的《医疗器械经营企条件业许可证申请表》应有法定代表人签字或加条件盖企业公章;

2、《医疗器许可证械经营企业许可证申请表》所填写项目应填许可证写齐全、准确;

3、法定代许可证表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应许可证有效;

4、工商行政管理部门经营出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商经营营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格;

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章;

9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册


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