贵州二类医疗器械经营许可证办理条件

贵州二类医疗器械经营许可证办理条件，通常大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证，但是，两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异，一起来了解一下

个体工商户可以经营一类医疗器械吗

根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营一类医疗器械不需许可和备案，也就是说以上要求对一类医疗器械的经营不适用；查询其他法规，也没有明确规定个体工商户不能销售一类医疗器械；因此，个体工商户是可以销售一类医疗器械的

办理二类医疗器械经营许可证备案所需人员证件是哪几个证？

法定代表人、企业负责人、许可证质量负责人的身份证明许可证、学历或者职称证明复许可证印件，简单说就是法人、负责人、质量负责人许可证的身份证复印件；质量负责人的大专以上文凭许可证或者中级以上职称证书复印件，如果这三个医疗器械是一个人，只需要提供该人的身份证复印件、医疗器械学历证明或者职称证书复印件

办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》时，质量管理人员需要在岗在职吗？

办理《医疗器械经营备案凭证》时，正常情况下其质量管理人员可兼职（各地政策不同，可事先咨询所在地主管部门）；办理《医疗器械经营许可证》时，其质量管理人员必须在岗在职；

办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》分别需要多长时间？

符合申报资料要求，办理《医疗器械经营备案凭证》快的话当场发证，办理《医疗器械经营许可证》慢的话20个工作日发证；如果算上办理营业执照与整理申办资料的时间，约需要增加20个工作日