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贵州三类医疗器械经营许可证好办吗

发布:2023-01-06 17:21,更新:2024-06-24 08:25

贵州三类医疗器械经营许可证好办吗,医疗器械经营许可证对于从事医疗器械销售的企业是必备证件,如果想要申请医疗器械经营许可证都需要什么材料呢


申请医疗器械经营许可证的条件:

首先,要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员,大家都知道医药产品关系到人体生命财产安全的特殊产品,储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的,如果没有相关人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量,从而产生产品质量问题导致使用者出现医疗事故,公司经营过程也风险四伏,所以监管部门要求我们有相关领域的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有相关的人员管理也是对企业的一种负责,让企业经营风险进一步降低;

其次,需要有经营场地,这个就无需多言了销售医疗器械有了办公场地更方便管理员工,更方便管理所销售的产品,降低产品发生问题的风险,给客户一种信赖;

再次,要以公司为主体销售经营医疗器械;个人销售或者个体工商户销售医疗器械,国家是不允许的;其次也不能保证产品质量,而且有经营场地也是正规经营和高效创业的保证


普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定


办理三类医疗器械经营许可证需要什么证件与条件?

1、向相关部门提交申许可证请,并附上《三类医疗器械经营许可证办理经营申请表》;

2、相关部门接受申请,并且进行审核和现场勘查;

3、审核不通过可以当场改正,并予以办理,审核通过之后进行审批;

4、审批之后在25个工作日之内通知申请人;

5、颁发许可证


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