陕西二类医疗器械经营许可证如何申请

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陕西二类医疗器械经营许可证如何申请，为避免医疗器械经营领域过于混乱，国家推行了医疗器械经营许可证办理，但由于医疗器械经营许可证办理复杂，流程繁琐，令很多人望而却步，医疗器械经营许可证一般分为一类、二类、三类许可证，三种医疗器械的办理条件及需要的手续都有所不同，需要仔细区分自己的类别

医疗器械经营许可证去什么地方办理怎么区分二三类？

申请人提交材料目录：

1、《医疗器械经营企许可证业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的《许可证企业名称预先核准通知书》或《工医疗器械商营业执照》；

3、申请报告；

4、医疗器械经营场地、仓库场所的证明文件，医疗器械包括房产证明或租赁协议和出租方流程的房产证明的复印件

办理二类医疗器械需要医药证书吗？

二类医疗器械许可证不需要经营许可证，但许可证是二类需要备案，按照医疗器械风险医疗器械程度，医疗器械经营实医疗器械施分类管理，经营一类医疗器械不需许可和医疗器械备案，经营第二类医疗许可证器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

三类医疗器械快到期了怎么办？

企业申请换发《医疗许可证器械经营企业许可证》，应许可证在有效期届满前40个工作许可证日至6个月向经营所在地食许可证品药品监管分局申请并提交许可证以下相关资料：

(1)《医疗器械经许可证营企业换证申请审查表》；

(2)《医疗器办理械经营企业换证申请材料登记办理表》；

(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；

(4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件；

(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

(6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件；

(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录

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