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河北二类医疗器械经营许可证办理流程

发布:2023-01-08 15:36,更新:2024-06-24 08:25

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普通商店经营一类医疗器械需要哪些证?

普通商店经营一类医疗器械不必去工商申请许可证扩大营业范围,不须去药监局备案 第三许可证条经营第二类、第三类医疗器械应当经营持有《医疗器械经营企业许可证》,经营但是在流通过程中通过常规管理能够医疗器械保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定


二类证医疗器械可以多久申报,关于办二类医疗器械许可证申报需要1-2天工作日


医疗器械经营许可是前置审批还是后置审批

办理证件是有前置和后置审批之分的,前置审批是指办理企业营业执照前需要进行管理审批的项目,在查完公司产品名称以及之后需要到相关部门通过审批,审批制度之后方可办理营业执照,后置审批是指在申请营业执照后申请的证明,医疗器械是属于后置审批,企业在添加一些相应提高经营活动范围之后再进行业务办理医疗器械生产经营许可证


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