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河北二类医疗器械经营许可证办理要多久时间

发布:2023-01-08 15:36,更新:2024-06-24 08:25

公司简介:作为持续追求卓越的税务服务机构,统一先进的管理经营模式,以创新的思维为客户提供完善的解决方案和咨询服务。凭借诚信的经营,和不断创新的精神公司发展迅速。在发展的同时公司不忘不断总结不断优化为客户的服务。公司已与多家经验丰富会计事务所和孵化器合作,良好的知识和丰富的实际工作经验。


河北二类医疗器械经营许可证办理要多久时间,医疗行业是一个需要有严谨态度的领域,医疗器械企业的设立,虽说依旧是以盈利为目的,但也填了一分治病救人的使命感;医疗器械行业近几年发展越来越火热,很多的投资者想经营医疗器械,竞标,融资,进入医疗器械行业,首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司


三类许可证增加范围流程?

1、公司法定代表人签署的《办理公司登记(备案)申请书》;

2、《指定代表或者共同委办理托代理人授权委托书》及指定代表或办理委托代理人的身份证件复印件;

3、关于修改公司章程的许可证决议、决定,有限责任公司提交股东许可证签署的股东会决议,股份有限公司提许可证交由会议主持人及出席会议的董事签字许可证股东大会会议记录,一人有限责任公司许可证提交股东签署的书面决定;

4、修改后的公司章程或者公司章程修正案(公司法定代表人签署);

5、公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件,审批机关单独批准分公司经营许可经营项目的,公司可以凭分公司的许可经营项目的批准文件、证件申请增加相应经营范围,但应当在申请增加的经营范围后标注“(限取得许可证的分支机构经营)”字样;

6、法律、行政法规决定规定变更经营范围必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证件的复印件


一类器械经营需要供应商提供什么?

一类器械经营需要许可证供应商提供从事医疗器械经营活动的营许可证业执照和医疗器械经营许可证,从事一许可证类医疗器械经营活动的供应商,先要向许可证注册登记机关申请办理从事医疗器械经许可证营活动的营业执照,取得从事医疗器械经营经营活动的凭证及市场准入条件后,再向经营行政审批机关申请办理医疗器械经营许可经营证


同时办理《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》是否需要准备两套资料?

不需要,已实施的《医疗器械经营监督管理办法》第二十三条规定明确指出,同时办理上述两个经营证件的,或者已取得第三类《医疗器械经营许可》的,可以免于提交相应资料;

《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》的主管部门是否相同?

相同;《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》主管部门为经营企业所在地设区的市级人民政府负责医疗器械监督管理的部门;

《医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械经营许可证》发证前的验收方式是否有区别?

有,《医疗器械经营备案凭证》申报资料符合要求当场发放;《医疗器械经营许可证》申报资料符合要求后,主管部门在必要时会上门核查,对符合条件的,20个工作日内发放


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