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河南二类医疗器械经营许可证6840办理要求

发布:2023-01-08 15:39,更新:2024-06-24 08:25

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河南二类医疗器械经营许可证6840办理要求,对于想要从事医疗器械销售的企业而言,办理医疗器械相关经营证件是必不可少的,那么到底要如何办理?具体流程又是怎样的呢?带大家了解下


一类二类三类药品经营许可证是什么,药品没有一类二类三类经营许可证之说许可证,只有医疗器械才有一类二类三类经营许可证许可证


二类备案需要注意哪些方面

首先,备案也是和许可一直需要达到一定的条件,比如人员,经营场地,所经营产品的目录明细等各项基本条件都需要满足;满足基本条件的难度不大,毕竟备案制不像许可制一样严格,需要相对应相关人员且满足经验要求,学历要求,还需要经营场所,仓库等要求符合规定;做二类备案的人员学历建议在大专以上,需要至少两个,质量负责人和企业负责人兼法人,地址建议有40-50平方,太小不便于通过审批


一类医疗器械需要经营许可证吗?

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法》一章第四条:按照医疗器械医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理


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