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陕西三类医疗器械经营许可证办理流程

发布:2023-03-01 22:25,更新:2024-05-04 08:25

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陕西三类医疗器械经营许可证办理流程,如今越来越多公司会选择经营医疗器械,首先在获取的收益上会增加不少,其次就是需求量大,订单方面是可以值得信任的,因此在这样的情况下,不少公司才会往这方面发展,而说到了医疗器械经营许可证的申请,则是经营的过程中,必须要持有的证件,那么在申请时需要符合哪些要求才合适呢


一类器械经营需要供应商提供什么?

一类器械经营需要许可证供应商提供从事医疗器械经营活动的营许可证业执照和医疗器械经营许可证,从事一许可证类医疗器械经营活动的供应商,先要向许可证注册登记机关申请办理从事医疗器械经许可证营活动的营业执照,取得从事医疗器械经营经营活动的凭证及市场准入条件后,再向经营行政审批机关申请办理医疗器械经营许可经营证


办理三类医疗器械许可证对经营场所有哪些要求?

办理三类医疗器械许可证所需要许可证满足的条件:

1、经营第三类医疗器许可证械产品的,经营场所使用许可证面积应当不小于40平方许可证米,法人单位分支机构的许可证经营场所使用面积应当不许可证小于25平方米(跨设区办理市设置的除外)

;经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的,经营场所使用面积应当不小于60平米


二类医疗器械经营办理备案工作人员要求

1、法定代表人担任主要负责人的必须有专科本科以上学历,技术方面不做规定;

2、品质责任人必须有3年左右工作经历,专科本科以上学历,有关技术方面大学毕业


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