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陕西三类医疗器械经营许可证要怎么办理

发布:2023-03-01 22:25,更新:2024-05-04 08:25

公司简介:我们长期致力于为中小企业提供全面的服务办理、投资咨询等一站式服。致力于做中小微企业可信赖的财税服务品牌,我们从未停止创新与进取。作为持续追求卓越的税务服务机构,统一先进的管理经营模式,以创新的思维为客户提供完善的解决方案和咨询服务。公司严格按照现代企业制度规范运作,秉承“以客户需求为导向,以诚信经营为基础,自我超越,精益求精”的公司理念。


陕西三类医疗器械经营许可证要怎么办理,不管你从事的是什么行业,都需要有相关证件才可以,医疗器械经营许可证大家都熟悉吗?不了解办理条件但应该清楚是经营医疗器械的企业需要办理的,小编给大家分享关于医疗器械经营许可证相关内容


办理三类医疗器械许可证对经营场所有哪些要求?

办理三类医疗器械许可证所需要许可证满足的条件:

1、经营第三类医疗器许可证械产品的,经营场所使用许可证面积应当不小于40平方许可证米,法人单位分支机构的许可证经营场所使用面积应当不许可证小于25平方米(跨设区办理市设置的除外)

;经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的,经营场所使用面积应当不小于60平米


一类医疗器械经营许可证如何办理

一类医疗器械经营许可证不用办证和备案,营业执照范围中有一类医疗器械销售即可


二类医疗器械经营范围有哪些?

根据国家食药监总局令第15号中的规定,二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,简单来说,包括体温计等普通诊察器械、磁疗器具、医用脱脂棉、脱脂纱布、卫生口罩、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)、避孕套、避孕帽、轮椅、医疗病床、医用无菌纱布、电子血压脉搏仪、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器、X射线拍片机等等,具体参见《医疗器械分类目录》


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